血管支架疲劳到断裂测试仪 技术满足
血管支架疲劳到断裂测试仪 技术满足
血管支架疲劳到断裂测试仪
一、仪器用途
核心测试对象：覆盖冠脉支架、外周血管支架等金属球囊扩张/自膨胀支架，同时兼容可吸收心血管支架的疲劳断裂验证。
核心测试场景：
支架研发阶段的材料筛选与结构优化摸底试验
医疗器械注册送检的型式检验，验证支架循环寿命与抗断裂性能
模拟人体长期生理载荷，验证支架在预期服役周期内的结构完整性，排查断裂失效风险。
二、参照标准：
ISO 12417-1:2015
ISO/TS 17137:2014
ASTM F2743-11
ASTM F3036-13
ASTM F2477-07
三、技术参数
项目 | 技术说明 |
控制系统 | PLC+Windows系统 |
操作界面 | 彩色12.1寸嵌入式工业电脑，WiFi连接打印机 |
压力范围 | -50kPa ～ 300kPa，精度±0.05%FS |
数据处理 | 自动记录循环次数、压力、形变、断裂时刻等数据，自动生成测试报告 |
脉动循环频率 | 30次/分钟 ～ 180次/分钟连续可调 |
径向疲劳加载行程 | 0mm~20mm |
温度控制范围 | 室温 ～ 45℃，精度±1℃ |
激光形变测量精度 | ±0.005mm |
循环测试 | 支持连续循环，等效模拟支架临床服役周期 |
适配支架规格 | 直径2mm ～ 20mm，长度5mm ～ 200mm，兼容金属支架、可吸收支架、涂层药物支架 |
电源 | AC220V/50Hz（自适应宽电压） |
三、配置清单
主机1台；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
